臨床研究に関する情報公開文書（オプトアウト）

研究課題名：精神科病院の実臨床におけるアルツハイマー型認知症患者のBPSD（認知症の行動・心理症状Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia）に対するブレクスピプラゾール導入後のBPSDの経時的変化および安全性：NPI-NH（神経精神症状評価尺度・施設版Neuropsychiatric Inventory–Nursing Home version）を用いた後方視的検討

研究について

当院では、通常診療で得られた診療情報を用いて、AD（Alzheimer’s disease）に伴うBPSDに対するブレクスピプラゾール投与後の症状変化と安全性を調べる研究を行います。

対象となる方

2025年3月27日～2026年5月13日に当院入院中、ADに伴うBPSDに対して通常診療としてブレクスピプラゾールが導入された方を対象とします。

利用する診療情報

年齢、性別、診断、ブレクスピプラゾールの投与状況、併用薬、NPI-NHによるBPSDの評価、BPSDに関する診療記録、有害事象、投与中止理由、治療経過等（投与開始前から最長8週後まで）を利用します。氏名、住所等の直接識別子は解析用データに含めません。

研究の方法

すでに診療の過程で記録された情報のみを用いる後方視的観察研究です。本研究のために新たな投薬、検査、採血、来院等をお願いすることはありません。

研究期間

2027年7月31日までです。

予想される負担・利益・リスク

追加の身体的負担はありません。また、研究参加による直接的な診療上の利益はありません。診療情報漏えいのリスクを最小化するため、研究用IDを使用し、個人を特定できる情報を解析用データから除くなど情報管理を行います。